FARMACÉUTICATecnologías para Ambientes Controlados
Industria
Farmacéutica
Estrategia de control de contaminación, vestimenta y consumibles para áreas clasificadas en fabricación farmacéutica.
Ficha técnica por número de parte
Referencias de norma
Consumo recurrente
La fabricación de medicamentos estériles se rige hoy por una idea de fondo: la estrategia de control de contaminación. No es una lista de productos aprobados, es un documento que explica cómo cada elemento del proceso —incluidos los consumibles— contribuye a que el producto llegue estéril al paciente.
Productos para esta industria
Wipe de Poliéster VANTERIS 9 × 9 inVTN-WP-PES-LS-999 × 9 in (228.6 × 228.6 mm)
Tapete Autoadhesivo VANTERIS 24 × 36 in, AzulVTN-MAT-PE-STK-2436-BLU24 × 36 in
Cubrebarba VANTERIS 18 in, BlancoVTN-AP-PP-BRD-UNI-WHT18 in
Tapete Autoadhesivo VANTERIS 26 × 45 in, AzulVTN-MAT-PE-STK-2645-BLU26 × 45 in
Retos típicos
- Carga microbiológica en zona de llenado
- Compatibilidad del paño con la rotación de desinfectantes
- Introducción de materiales por esclusa
- Calificación y control de cambio del consumible
Normas de referencia
| EU GMP Anexo 1 | Fabricación de medicamentos estériles; grados A-D y estrategia de control de contaminación. |
|---|---|
| ISO 14644-1 | Clasifica la limpieza del aire por concentración de partículas. |
| USP <797> | Preparación magistral de medicamentos estériles. |
| USP <800> | Manejo de medicamentos peligrosos en el entorno sanitario. |